Dhawaan, TÜV SÜD China Group (oo hadda loo yaqaan "TÜV SÜD") waxay shahaado siisay diiwaanka elektaroonigga ah iyo saxiixyada elektaroonigga ah ee nidaamka maaraynta nitrogen-ka dareeraha ah ee Haier Biomedical iyadoo la raacayo shuruudaha FDA 21 CFR Qaybta 11. Lix iyo toban xal oo wax soo saar ah, oo si madax-bannaan u soo saartay Haier Biomedical, ayaa la guddoonsiiyay warbixinta u hoggaansanaanta TÜV SÜD, oo ay ku jirto taxanaha Smartand Biobank.
Helitaanka shahaadada FDA 21 CFR Qaybta 11 waxay la macno tahay in diiwaannada elektaroonigga ah iyo saxiixyada nidaamka maaraynta LN₂ ee Haier Biomedical ay buuxiyaan heerarka kalsoonida, daacadnimada, sirta iyo raad-raaca, taasoo hubinaysa tayada xogta iyo amniga. Tani waxay dardargelin doontaa qaadashada xalalka nidaamka kaydinta nitrogen-ka dareeraha ah ee suuqyada sida Mareykanka iyo Yurub, iyadoo taageeraysa ballaarinta caalamiga ah ee Haier Biomedical.
Iyadoo la helayo shahaadada FDA, nidaamka maaraynta nitrogen-ka dareeraha ah ee HB wuxuu bilaabay safar cusub oo caalami ah
TÜV SÜD, oo ah hoggaamiye caalami ah oo ku takhasusay tijaabinta iyo shahaadada dhinac saddexaad, ayaa si joogto ah diiradda u saarta bixinta taageero u hoggaansanaan xirfadeed oo ka jirta warshadaha oo dhan, iyadoo ka caawinaysa shirkadaha inay la socdaan xeerarka isbeddelaya. Heerka caadiga ah ee FDA 21 CFR Qaybta 11 ee ay soo saartay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA), wuxuu bixiyaa diiwaannada elektaroonigga ah isla saameynta sharciga ah ee diiwaannada qoran iyo saxiixyada, isagoo hubinaya ansaxnimada iyo isku hallaynta xogta elektaroonigga ah. Heerkani wuxuu khuseeyaa ururada isticmaala diiwaannada elektaroonigga ah iyo saxiixyada ee dawooyinka bayoolajiga, aaladaha caafimaadka, iyo warshadaha cuntada.
Tan iyo markii la soo saaray, heerkan waxaa si weyn looga ansixiyay adduunka oo dhan, ma aha oo kaliya shirkadaha dawooyinka bayoolojiga ah ee Mareykanka, isbitaallada, hay'adaha cilmi-baarista, iyo shaybaarrada, laakiin sidoo kale Yurub iyo Aasiya. Shirkadaha ku tiirsan diiwaannada elektaroonigga ah iyo saxiixyada, u hoggaansanaanta shuruudaha FDA 21 CFR Qaybta 11 waa lama huraan si loo helo ballaarin caalami ah oo deggan, iyadoo la hubinayo u hoggaansanaanta xeerarka FDA iyo heerarka caafimaadka iyo badbaadada ee khuseeya.
Nidaamka maaraynta nitrogen-ka dareeraha ah ee Haier Biomedical ee CryoBio waa "maskax caqli badan" oo loogu talagalay weelasha nitrogen-ka dareeraha ah. Waxay u beddeshaa kheyraadka muunadaha ilaha xogta, iyadoo xog badan la kormeerayo, la duubayo, oo lagu kaydinayo waqtiga dhabta ah, iyadoo digniin ka bixinaysa wax kasta oo aan caadi ahayn. Waxa kale oo ay leedahay cabbir laba-geesood ah oo madax-bannaan oo heerkulka iyo heerarka dareeraha ah, iyo sidoo kale maaraynta kala sarreynta ee hawlgallada shaqaalaha. Intaa waxaa dheer, waxay sidoo kale bixisaa maaraynta muuqaalka ee muunadaha si loo helo marin degdeg ah. Isticmaalayaashu waxay u beddeli karaan qaababka gacanta, wejiga gaaska, iyo wejiga dareeraha ah hal guji, taasoo hagaajinaysa hufnaanta. Intaa waxaa dheer, nidaamku wuxuu la midoobayaa madal macluumaadka muunadda IoT iyo BIMS, taasoo awood u siinaysa isku xirnaan aan kala go 'lahayn oo u dhaxaysa shaqaalaha, qalabka, iyo muunadaha. Tani waxay bixisaa waayo-aragnimo kaydin heerkul oo cilmiyeysan, heer sare ah, ammaan ah, oo hufan.
Haier Biomedical waxay samaysay xal kaydin dareere ah oo hal-joojin ah oo ku habboon dhammaan muuqaallada iyo qaybaha mugga, iyadoo diiradda saareysa shuruudaha kala duwan ee maaraynta kaydinta muunadda cryogenic. Xalku wuxuu daboolayaa xaalado kala duwan, oo ay ku jiraan caafimaadka, shaybaarka, kaydinta heerkulka hooseeya, taxanaha bayoolojiga, iyo taxanaha gaadiidka bayoolojiga, wuxuuna siiyaa dadka isticmaala khibrad dhammaystiran oo ay ku jiraan naqshadeynta injineernimada, kaydinta muunadda, soo celinta muunadda, gaadiidka muunadda, iyo maaraynta muunadda.
Iyadoo la raacayo heerarka FDA 21 CFR Qaybta 11, nidaamka maaraynta nitrogen-ka dareeraha ah ee Haier Biomedical ee CryoBio ayaa loo xaqiijiyay ansaxnimada saxiixyadayada elektaroonigga ah iyo hufnaanta diiwaannadayada elektaroonigga ah. Shahaadadan u hoggaansanaanta ayaa sii xoojisay tartanka asaasiga ah ee Haier Biomedical ee ku aaddan xalalka kaydinta nitrogen-ka dareeraha ah, taasoo dardar gelinaysa ballaarinta summada suuqyada adduunka.
Dardargelinta isbeddelka caalamiga ah si loo soo jiito dadka isticmaala, loona horumariyo tartanka suuqyada adduunka
Haier Biomedical waxay had iyo jeer u hoggaansamaysaa istaraatiijiyad caalami ah, iyadoo si joogto ah u horumarinaysa nidaam laba-geesood ah oo "shabakad + deegaan". Isla mar ahaantaana, waxaan sii wadeynaa inaan xoojinno horumarinta nidaamyada suuqa si aan ula kulanno isticmaalayaasha, annagoo xoojinayna xalalka xaaladda ee is-dhexgalka, habaynta, iyo gaarsiinta.
Iyadoo diiradda la saarayo abuurista khibradda isticmaalaha ugu fiican, Haier Biomedical waxay xoojisaa deegaanka iyadoo aasaasaysa kooxo maxalli ah iyo nidaamyo si ay si dhakhso ah uga jawaabaan baahiyaha isticmaalaha. Dhammaadka 2023, Haier Biomedical waxay lahayd shabakad qaybinta dibadda ah oo ka kooban in ka badan 800 oo la-hawlgalayaal ah, oo la shaqeysay in ka badan 500 oo bixiya adeegyo iibka kadib ah. Dhanka kale, waxaan dhisnay nidaam xarun khibrad iyo tababar ah, oo xaruntiisu tahay Imaaraadka Carabta, Nayjeeriya iyo Boqortooyada Ingiriiska, iyo nidaam xarun kaydin iyo saadka ah oo ku yaal Netherlands iyo Mareykanka. Waxaan si qoto dheer u sii xoojinay deegaankeenna UK waxaanan si tartiib tartiib ah ugu celcelinaynaa qaabkan adduunka oo dhan, annagoo si joogto ah u xoojinayna nidaamka suuqa dibadda.
Haier Biomedical sidoo kale waxay dardar gelinaysaa ballaarinta alaabada cusub, oo ay ku jiraan qalabka shaybaarka, waxyaabaha la isticmaalo, iyo farmashiyada casriga ah, taasoo kor u qaadaysa tartanka xalalka xaaladdayada. Dadka isticmaala cilmiga nolosha, centrifuges-kayagu waxay sameeyeen horumarro Yurub iyo Ameerika, qalajiyeyaasha qaboojiyeyaashayadu waxay heleen dalabkii ugu horreeyay ee Aasiya, armaajooyinka badbaadada bayoolojigana waxay soo galeen suuqa bariga Yurub. Dhanka kale, alaabta shaybaadhkayaga ayaa la gaaray oo lagu soo celiyay Aasiya, Waqooyiga Ameerika, iyo Yurub. Hay'adaha caafimaadka, marka laga reebo xalalka tallaalka qorraxda, qaboojiyeyaasha dawooyinka, unugyada kaydinta dhiigga, iyo waxyaabaha la isticmaalo ayaa sidoo kale si degdeg ah u koraya. Iyada oo loo marayo is-dhexgal joogto ah oo lala yeesho ururada caalamiga ah, Haier Biomedical waxay bixisaa adeegyo ay ku jiraan dhismaha shaybaarka, baaritaanka deegaanka iyo nadiifinta, taasoo abuuraysa fursado koboc cusub.
Dhammaadka 2023, in ka badan 400 oo nooc oo Haier Biomedical ah ayaa shahaadooyin laga siiyay dibadda, waxaana si guul leh loogu gudbiyay dhowr mashruuc oo waaweyn oo ka socda Zimbabwe, Jamhuuriyadda Dimuqraadiga ah ee Congo, Itoobiya, iyo Liberia, iyo sidoo kale mashruuca Xarumaha Xakamaynta Cudurrada ee Shiinaha iyo Afrika (CDC), taasoo muujinaysa horumarinta waxqabadka gaarsiinta. Badeecadaha iyo xalalkayaga waxaa si ballaaran loogu ansixiyay in ka badan 150 waddan iyo gobollo. Isla mar ahaantaana, waxaan sii wadnay iskaashi muddo dheer ah oo aan la yeelanay in ka badan 60 urur oo caalami ah, oo ay ku jiraan Ururka Caafimaadka Adduunka (WHO) iyo UNICEF.
Helitaanka shahaadada FDA 21 CFR Qaybta 11 waa tallaabo muhiim u ah Haier Biomedical maadaama aan diiradda saarno hal-abuurka safarkayaga ballaarinta caalamiga ah. Waxay sidoo kale muujinaysaa sida aan uga go'an tahay inaan daboolno baahiyaha isticmaalaha iyada oo loo marayo hal-abuur. Marka hore la eego, Haier Biomedical waxay sii wadi doontaa habkayaga hal-abuurka ee diiradda saaraya isticmaalaha, iyada oo horumarinaysa hawlgalkeenna istiraatiijiyadeed ee caalamiga ah ee gobollada, kanaallada, iyo qaybaha wax soo saarka. Annagoo xoojinayna hal-abuurka maxalliga ah, waxaan higsaneynaa inaan sahamino suuqyada caalamiga ah iyada oo loo marayo sirdoon.
Waqtiga boostada: Luulyo-15-2024
